Внимание! Статья адресована врачам-специалистам
GaribovaK.A.
Azerbaijan Medical University, Baku
BADAM study: the influence of structured therapeutic education
on the sizes and variability of glycogemoglobin in patients with type 2
diabetes in combination with arterial hypertension
Резюме. Изучено влияние структурированного терапевтического обучения на уровень и вариабельность гликогемоглобина у больных сахарным диабетом 2-го типа (СД2) в сочетании с артериальной гипертензией. В исследование включены 224 пациента, которые первоначально были разделены на 2 группы: группа 1 (больные, отказавшиеся от прохождения структурированного обучения, но прошедшие частичное обучение во время приема у врача; n=54) и группа 2 (больные, прошедшие структурированное обучение; n=170). Проведение структурированного терапевтического обучения при СД2 привело к большему снижению уровня А1с и более длительному улучшению показателей А1с по сравнению с результатами обычного приема больных, включающего в себя элементы обучения самоконтролю. Структурированное обучение позволило добиться статистически значимого уменьшения вариабельности показателей А1с у больных СД2.
Ключевые слова: сахарный диабет 2-го типа, артериальная гипертензия, гликогемоглобин, структурированное терапевтическое обучение.
Медицинские новости. – 2020. – №7. – С. 72–74.
Summary. The aim of the study is to investigate the effect of structured therapeutic training on the level and variability of glycogemoglobin in patients with type 2 diabetes in combination with arterial hypertension. The study included 224 patients who were initially divided into 2 groups: group 1 (patients who refused to undergo structured training, but who underwent partial training during a doctor’s appointment; n=54) and group 2 (patients who underwent structured training; n=170). As a result, the conduct of structured therapeutic training in type 2 diabetes mellitus led to a big decline in A1c level and a longer-term improvement in A1c indicators compared with the results of the usual patient intake, which includes elements of self-control training. Structured training allowed us to achieve a statistically significant decrease in the variability of A1c indicators in patients with type 2 diabetes.
Keywords: type 2 diabetes mellitus, arterial hypertension, glycogemoglobin, structured therapeutic training.
Meditsinskie novosti. – 2020. – N7. – P. 72–74.
Сахарный диабет (СД), характеризующийся снижением трудоспособности, уменьшением продолжительности и ухудшением качества жизни вследствие развития макро- и микрососудистых, а также неврологических осложнений этого заболевания, является важнейшей медико-социальной проблемой XXI века [1–3]. По данным Международной федерации диабета [2], в 2019 году 463 млн человек страдали СД, при этом до 2045 года предполагается увеличение числа больных на 51%, то есть до 700 млн человек. В связи с тем, что возможность предотвращения осложнений непосредственно связана с личностью пациента, его образом жизни, вовлеченностью в лечебный процесс, ключевое значение приобретает метод терапевтического обучения. Задачей этого метода является не столько предоставление пациенту информации о заболевании и его влиянии на организм (хотя это, несомненно, важно), сколько вовлечение его в процесс управления заболеванием, коррекция психологического урона, нанесенного болезнью, создание практических навыков осуществления лечебного процесса [4, 5].
Цель исследования – изучение влияния структурированного терапевтического обучения на уровень и вариабельность гликогемоглобина у больных сахарным диабетом 2-го типа (СД2) в сочетании с артериальной гипертензией [ВADAM – «Структированное терапевтическое обучение при сахарном диабете 2-го типа и артериальной гипертонии»].
Материалы и методы
Исследование «BADAM» проводилось Азербайджанской ассоциацией эндокринологии, диабетологии и терапевтического обучения (ААЭДТО) в нескольких медицинских центрах (частные клиники «Астория» и «Азертюрк», «Терапевтическая клиника Азербайджанского медицинского университета») совместно с кафедрой внутренних болезней №1 Азербайджанского медицинского университета.
Исследование начато 15 января 2015 года, завершено 15 июня 2019 года. Набор участников проводился с 15 января 2015 года по 14 июня 2016 года. Продолжительность исследования для каждого участника – 3 года. Первоначально в исследовании принял участие 261 больной.
Критерии включения в исследование: одновременное наличие у пациента СД2 и артериальной гипертензии (АГ); возраст 45–65 лет; уровень А1с ≥7,5%; систолическое артериальное давление (САД) менее 160 мм рт. ст. и диастолическое артериальное давление (ДАД) менее 100 мм рт. ст.
Критерии исключения: несогласие обследуемого на участие в исследовании; невыполнение обследуемым условия по обязательному обследованию 2 раза в год в течение 3 лет; ранее проводившееся структурированное обучение управлению СД2 и АГ; необходимость проведения инсулинотерапии; наличие острой патологии со стороны почек или хронической патологии со стороны почек со снижением СКФ CKD-EPI менее 60 мл/мин/1,73 м2;наличие выраженной патологии со стороны внутренних органов, в том числе выраженных нарушений функционального состояния печени (с повышением показателей АЛТ и АСТ более 80 Ед/л);наличие серьезной патологии со стороны сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда, операция аорто-коронарного шунтирования или стентирование, наличие клинически выраженной сердечной недостаточности); наличие тяжелых осложнений СД2 (выраженные нарушения зрения, ампутации; клинические признаки автономной диабетической нейропатии);наличие выраженных когнитивных расстройств или иной серьезной сопутствующей патологии.
На рисунке 1 представлен дизайн исследования «BADAM». Первоначально принявшие участие в исследовании больные (n=261) были разделены на 2 группы: группу 1, которую составили 64 больных, отказавшихся от прохождения структурированного обучения (СО), и группу 2, состоявшую из 197 больных, прошедших СО. По различным причинам из группы 1 выбыло 10 пациентов, из группы 2 – 27. Следует отметить, что в данной публикации не рассматриваются результаты, связанные с делением группы больных СД2 + АГ, прошедших СО (группа 2) на 2 подгруппы: подгруппу из 61 пациента, участвовавшего в системе регулярной телефонной коммуникации «пациент – врач», и подгруппу из 109 пациентов, не участвовавших в работе данной системы. В целом, из исследования по различным причинам, представленным в таблице 1, выбыли 37 больных
Таблица 1. Причины, по которым больные выбыли из исследования «BADAM»
Причина исключения
из исследования
|
Количество пациентов
|
Отказ от дальнейшего
участия в исследовании
|
5
|
Выезд из страны
|
2
|
Неявка на обследование
|
15
|
Необходимость инициации инсулинотерапии
|
8
|
Диагностика серьезной
онкологической патологии
|
2
|
Развитие инфаркта миокарда
|
1
|
Диагностика инфекционного гепатита
|
1
|
Внезапная смерть
|
1
|
Смерть от неизвестной
причины
|
1
|
Гибель во время автокатастрофы
|
1
|
Итого:
|
37
|
.
В конечном итоге в исследовании приняли участие 224 больных, которые первоначально были разделены на 2 группы: группа 1 (больные, отказавшиеся от прохождения СО, но прошедшие частичное обучение во время приема у врача; n=54) и группа 2 (больные, прошедшие СО; n=170).
У всех пациентов определяли рост, массу тела, вычисляли индекс массы тела (ИМТ) [9], в соответствии с общепринятыми правилами [10] проводили офисное измерение артериального давления. Уровень гликогемоглобина (A1c) определяли с помощью экспресс-анализатора «SDA1cCare» (SDbiosensor, Корея). На автоматическом анализаторе «Reflotron Plus» (Roche Diagnostics Corporation, Швейцария) с помощью соответствующих тест-полосок определяли величины АЛТ, АСТ, креатинина. Вычисляли СКФ по уравнениям CKD-EP [11] с помощью универсального калькулятора расчета скорости клубочковой фильтрации и клиренса креатинина [12]. В таблице 2 представлены основные характеристики пациентов.
Таблица 2. Основные характеристики групп исследования
Показатель
|
Группа 1 (n=54)
|
Группа 2 (n=170)
|
р
|
Пол пациента
|
мужчины, n (%)
|
29 (53,7)
|
83 (48,8)
|
нд
|
женщины, n (%)
|
25 (46,3)
|
87 (51,2)
|
Возраст, лет
|
56,8±0,82
|
56,8±0,49
|
нд
|
СД в анамнезе, n (%)
|
45 (83,3)
|
134 (78,8)
|
нд
|
Давность заболевания СД, лет
|
3,9±0,39
|
4,0±0,23
|
нд
|
Рост, см
|
167,7±0,84
|
167,4±0,52
|
нд
|
Масса тела, кг
|
84,2±1,47
|
86,2±0,96
|
нд
|
Индекс массы тела, кг/м2
|
30,0±0,52
|
30,8±0,33
|
нд
|
Нормальный ИМТ, n (%)
|
6 (11,1)
|
17 (10,0)
|
нд
|
Избыточный ИМТ, n (%)
|
25 (46,3)
|
62 (36,5)
|
нд
|
Ожирение с ИМТ ≥30 кг/м2, n (%)
|
23 (42,6)
|
91 (53,5)
|
нд
|
САД (мм рт. ст.)
|
148,8±1,12
|
148,3±0,56
|
нд
|
ДАД (мм рт. ст.)
|
93,2±0,68
|
92,7±0,34
|
нд
|
А1с, %
|
8,9±0,15
|
8,9±0,08
|
нд
|
АСТ, Ед/л
|
26,4±1,35
|
27,1±0,63
|
нд
|
АЛТ, Ед/л
|
30,7±1,50
|
30,2±0,71
|
нд
|
Креатинин, мг/дл
|
0,83±0,017
|
0,85±0,010
|
нд
|
Скорости клубочковой фильтрации – EPI, СКФ в мл/мин/1,73 м2
|
87,5±1,99
|
86,2±1,10
|
нд
|
Обследованные в группах 1 и 2 статистически значимо не различались между собой по полу, возрасту, наличию СД в анамнезе, давности СД2, росту, массе тела, ИМТ, пропорции ожирения, избыточной и нормальной массы тела, САД, ДАД, А1с, АСТ, АЛТ, креатинина и СКФ-EPI.
Результаты и обсуждение
На рисунке 2 представлены данные по среднему уровню А1с (точки исследования 2–7) в ходе исследования«BADAM». Средняя величина А1с в группе 1 была равна 7,92±0,103%. В группе 2 средний уровень А1с соответствовал 7,15±0,057%. Различия показателей между группами были статистически значимы (p<0,001).
Полученные данные указывают на то, что терапевтическое обучение привело к существенному снижению уровня А1с при СД2.
На рисунке 3 представлены данные о средних величинах коэффициента вариации (CV) в группах 1 и 2 исследования «BADAM». Средний CV составил 7,45±0,349% в группе 1, то есть у пациентов, которые не проходили терапевтического обучения. В группе 2 средний CV был равен 3,42±0,187%. Различия показателей между группами были статистически значимы (p<0,001).
Таким образом, терапевтическое обучение способствовало уменьшению вариабельности показателей А1с (следовательно, и гликемии). Полученные результаты приобретают особое значение в свете данных о взаимосвязи между высокой вариабельностью глюкозы и развитием осложнений СД [6, 7], таких как ретинопатия [8, 9], нефропатия [9–11], автономная кардионейропатия [12], макрососудистые осложнения [13–16], а также общей смертностью [16–18].
Выводы:
1. Проведение структурированного терапевтического обучения при СД2 привело к большему снижению уровня А1с и более длительному улучшению показателей А1с по сравнению с результатами обычного приема больных, включающего в себя элементы обучения самоконтролю.
2. Структурированное обучение позволило добиться статистически значимого уменьшения вариабельности показателей А1с у лиц с СД2.
Л И Т Е Р А Т У Р А
1. American Diabetes Association. // Diabetes Care. – 2020. – Vol.43, Suppl.1. – S48–S65.
2. International Diabetes Federation. Diabetes Atlas. Ninth edition, 2019. – www.diabetesatlas.org
3. World Health Organization. Classification of Diabetes Mellitus 2019. https://www.who.int/health-topics/diabetes
4. Siminerio L.M., Albright A., Fradkin J., et al. // Diabetes Care. – 2018. – Vol.41. – P.209–218.
5. Zhang Y., Chu L. // Journal of Endocrinology. – 2018. – ID 6530607. – P.9. – https://doi.org/10.1155/2018/6530607
6. Cardoso C.R.L., Leite N.C., Moram C.B.M., SallesG.F. // Cardiovasc. Diabetol. – 2018. – Vol.17, N33. – P.16. – https://doi.org/10.1186/s12933-018-0677-0
7. Gorst C., Kwok C.S., Aslam S., et al. // Diabetes Care. – 2015. – Vol.38. – P.2354–2369.
8. Foo V., Quah J., Cheung G., et al. // J. Diabetes. – 2017. – Vol.9. – P.200–207.
9. Takao T., Suka M., Yanagisawa H., Matsuyama Y., Iwamoto Y. // Diabetes Res. Clin. Pract. – 2017. – Vol.128. – P.15–23.
10. Dorajoo S.R., Ng J.S.L., Goh J.H.F., et al. // Diabetes Res. Clin. Pract. – 2017. – Vol.128. – P.32–39.
11. Low S., Lim S.C., Yeoh L.Y., et al. // J. Diabetes. – 2017. – Vol.9. – P.908–919.
12. Jun J.E., Lee S.E., Lee Y.B., et al. // Cardiovasc. Diabetol. – 2017. – Vol.16. – P.127.
13. Wan E.Y., Fung C.S., Fong D.Y., Lam C.L. // J. Diabetes. Complicat. – 2016. – Vol.30. – P.1240–1247.
14. Laiteerapong N., Karter A.J., Moffet H.H., et al. // J. Diabetes. Complicat. – 2017. – Vol.31. – P.94–100.
15. Lee M.Y., Hsiao P.J., Huang Y.T., et al. // PLoS ONE. – 2017. – Vol.12. – e0178319.
16. Zinman B., Marso S.P., Poulter N.R., et al. // Diabetologia. – 2018. – Vol.61. – P.48–57.
17. Hirakawa Y., Arima H., Zoungas S., et al. // Diabetes. Care. – 2014. – Vol.37. – P.2359–6235.
18. Prentice J.C., Pizer S.D., Conlin P.R. // Diabet Med. – 2016. – Vol.33. – P.1640–1648.
Медицинские новости. – 2017. – №7. – С. 72-74.
Внимание! Статья адресована врачам-специалистам. Перепечатка данной статьи или её фрагментов в Интернете без гиперссылки на первоисточник рассматривается как нарушение авторских прав.