Eganyan G.¹, Groppa L.², Fazylov V.³, Sitnikov I.⁴

¹Mkhitar Heratsi Yerevan State University, Republic of Armenia

²Nicolae Testemitanu State University of Medicine and Pharmacy, Republic of Moldova

³Kazan State Medical University, Russia

⁴Yaroslavl State Medical University, Russia

Treatment for acute respiratory viral infections in routine clinical practice

Резюме. Представлены промежуточные результаты исследования, в котором проанализированы данные группы из 2078 пациентов, получавших с целью противовирусной терапии острых респираторных вирусных инфекций и гриппа препарат Кагоцел.

Ключевые слова: острые респираторные вирусные инфекции, грипп, Кагоцел.

Медицинские новости. – 2015. – №2. – С. 60–61.

Summary. The paper gives the intermediate results of a study analyzing a group of 2078 patients receiving antiviral therapy with Cagocel.

Keywords: acute respiratory viral infection, influenza, Cagocel.

Meditsinskie novosti. – 2015. – N2. – P.  60–61.

Грипп и острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) – самые массовые инфекционные заболевания. Несмотря на относительно краткосрочное течение, они порождают серьезные медико-социальные проблемы как для болеющего, так и для государства [1–3]. Это связано с ростом обращений за медицинской помощью и временной утратой трудоспособности, что приводит к высоким ежегодным экономическим потерям. ОРВИ – разнородная группа (более 200 вирусов) инфекционных заболеваний органов дыхания, имеющих сходные механизмы развития и множество общих клинических симптомов с гриппом. Если для гриппа характерны внезапное начало болезни, гипертермия, выраженность интоксикации и запаздывание катарального синдрома, то при ОРВИ в клинической картине доминируют местные симптомы – першение и боль в горле, кашель, насморк, которые сопровождаются невыраженной интоксикацией и незначительно повышенной температурой тела [4–6]. При лабораторной верификации патогенов у значительного числа больных с острыми заболеваниями дыхательных путей определяются одновременно несколько вирусов – микст-инфекция [7, 8]. Для большинства врачей, особенно работающих в амбулаторной сети, лабораторные методы диагностики вирусов гриппа и других ОРВИ не всегда доступны. Терапевты и врачи общей практики в повседневной работе ставят диагноз ОРВИ и гриппа, исходя из данных объективного осмотра больного, анамнеза заболевания, клинических симптомов, жалоб пациента, и обычно назначают лечение без верификации вируса.

Международное общество внутренней медицины при взаимодействии в Восточной Европе с Лигой содействия клиническим исследованиям и Евроазиатским обществом инфекционистов в ноябре 2013 г. инициировало крупномасштабное неинтервенционное исследование FLU-EE «Лечение ОРВИ и гриппа в рутинной клинической практике».

Цель исследования – получение информации о схемах лечения ОРВИ, гриппа и гриппоподобных заболеваний, применяемых врачами в рутинной клинической практике, в том числе – новой информации об эффективности и безопасности применения индукторов интерферона у большой популяции пациентов, получающих терапию в медицинских учреждениях различных типов, а также содействие развитию современной стратегии противовирусной терапии ОРВИ и гриппа. Дизайн исследования – открытое, проспективное, наблюдательное.

Проведение исследования FLU-EE одобрено Независимым междисциплинарным комитетом по этической экспертизе клинических исследований, Международным Фрайбургским этическим комитетом и Национальным центром контроля заболеваний и общественного здоровья Грузии. Одобрение Независимого междисциплинарного комитета по этической экспертизе клинических исследований получил также валидизированный Опросник по удовлетворенности применением лекарственного препарата (TSQM-9), который пациентам предлагается заполнить на добровольной основе.

В исследование включают пациентов:

– в возрасте старше 18 лет;

– с установленным диагнозом гриппа или ОРВИ;

– которым врачом была назначена терапия для лечения гриппа или ОРВИ;

– подписавших информированное согласие на обработку персональных данных.

Поскольку исследование является обсервационным и проводится в обычной рутинной практике, каких-либо критериев исключения из исследования, кроме одновременного участия в текущих экспериментальных клинических исследованиях, протокол не предусматривает.

Лечение пациенты получают в соответствии со стандартами, принятыми в медицинском учреждении, и оно назначается вне зависимости от исследования. Врачи с согласия пациентов осуществляют регистрацию, систематический сбор проспективных данных неинтервенционных наблюдений для оценки развития и исхода заболевания и фиксируют данные в индивидуальной регистрационной карте (ИРК).

Анализу подлежат следующие данные из ИРК:

– социально-демографические;

– симптомы гриппа и ОРВИ (наличие и выраженность): озноб, слабость, мышечная или суставная боль, ринит, першение, головная боль, кашель, конъюнктивит;

– жизненно важные показатели: температура тела, АД, частота сердечных сокращений;

– даты: появления симптомов гриппа или ОРВИ/ визитов к врачу/ начала лечения;

–  назначенная терапия;

–  осложнение гриппа или ОРВИ, требующее назначения антибактериальной терапии;

– терапия, назначенная для лечения бактериальных осложнений гриппа или ОРВИ;

–  нежелательные (серьезные) побочные реакции;

– заполненный Опросник TSQM-9.

Согласно протоколу, рекомендуется проведение трех визитов; число дней между визитами строго не прописано.

Вашему вниманию представляются промежуточные результаты исследования; проанализирована группа из 2078 пациентов, получавших с целью противовирусной терапии препарат Кагоцел. Данные получены от врачей 69 медицинских центров Армении, Молдовы и России. Всем пациентам до включения в программу врачом был поставлен диагноз гриппа или ОРВИ и назначено лечение. В анализируемую выборку включены пациенты, принимавшие участие в исследовании с 11.12.2013 г. по 11.09.2014 г.

Социально-демографические данные включенных в исследование пациентов по возрасту и полу представлены на рис.1.

Средний возраст 99,8% пациентов составил 44,5±15,7 года; пациентов европеоидной расы было 2073 (99,8%), монголоидной – 5 (0,2).

В ходе анализа данных выяснилось, что все 2078 пациентов осуществили 3 визита к врачу согласно протоколу. Среднее число дней между 1-м и 2-м визитами составило 2,51±0,9, между 1-м и 3-м – 5,5±1,4.

Лечение гриппа и ОРВИ 2036 (98,0%) пациентам было назначено врачом на 1–3-й день болезни, после появления первых симптомов заболевания, 42 (2%) – на 4-й день и позже.

Для всей выборки пациентов совокупная тяжесть симптомов (озноб, слабость, мышечная или суставная боль, ринит, першение/боль в горле, головная боль, кашель, конъюнктивит) была рассчитана для каждого визита (рис. 2).

Противовирусная терапия (противовирусные препараты для системного применения – J05) была назначена до включения в исследование всем пациентам, из которых 2048 (98,6%) получали только Кагоцел, комбинацию Кагоцел плюс Виферон – 1 пациент, комбинацию Кагоцел плюс Ингавирин – 29 больных (1,4%).

Кроме противовирусной терапии, назначалась симптоматическая терапия: препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях (R05), были назначены 584 (28,1%) пациентам, анальгетики (NO2) и противовоспалительные препараты (M01) – 1067 (51,3%), препараты для лечения заболеваний глотки (R02) – 374 (18,0%), для лечения заболеваний носа (R01) – 239 (11,5%) пациентам. Антибактериальная терапия была назначена 228 (11,0%) пациентам; показанием к ее назначению у 207 (10,0%) пациентов стали осложнения ОРВИ и гриппа; 21 (1,0%) пациенту антибактериальные препараты были назначены врачом при отсутствии осложнений.

Опросник TSQM-9 заполнили 414 включенных в исследование: среднее значение общего удовлетворения составило 58,4±12,7 балла, удобства – 66,2±13,7 балла, эффективности – 68,1±12,8.

Серьезных нежелательных реакций не зарегистрировано.

Таким образом, у 2078 пациентов в 69 медицинских центрах Армении, Молдовы и России, которым в условиях рутинной клинической практики был поставлен диагноз гриппа или ОРВИ и назначено лечение, были выявлены назначаемые врачами схемы терапии ОРВИ и гриппа. В динамике (от 1-го к 3-му визиту) показана эффективность препарата Кагоцел в лечении гриппа и ОРВИ. Отмечены хорошая переносимость лечения, удовлетворенность им пациентов, отсутствие серьезных нежелательных реакций при лечении препаратами разных групп.

Полученные результаты являются промежуточными. Финальный анализ данных всех включенных пациентов в участвующих центрах будет осуществлен по завершении текущего исследования.

Л И Т Е Р А Т У Р А

1. Грипп и другие респираторные вирусные инфекции: эпидемиология, профилактика, диагностика и терапия / Под ред. О.И.Киселева и др. – СПб.: Боргес, 2003. – 245 c.

2. Карпухин Г.И., Карпухина О.Г. Диагностика, профилактика и лечение острых респираторных заболеваний. – СПб.: Гиппократ, 2000. – 180 с.

3. Бартлетт Дж. Инфекции дыхательных путей / Пер. с англ. – М.: Бином, 2000. – 192 с.

4. Деева Э.Г. Грипп. На пороге пандемии. – М., 2008. – 208 с. 

5. Лобзин Ю.В., Михайленко В.П., Львов Н.И. Воздушно-капельные инфекции. – СПб.: Фолиант, 2000.

6. Лыткина И.Н., Малышев Н.А. // Лечащий врач. – 2010. – №10. – С.66–69.

7. Mahony J. B.// Clin. Microbiol. Rev. – 2008. – Vol.21 (4). – P.716–747. doi: 10.1128/CMR.00037–07

8. Hoffmann J., Rabezanahary H., Randriamarotia M. et al. // PLoS ONE. – 2012. – Vol.7 (8). – P.e43666. doi: 10.1371/journal.pone.0043666.

Статья предоставлена ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» (Россия).

Медицинские новости. – 2015. – №2. – С. 60-61.

Внимание! Статья адресована врачам-специалистам. Перепечатка данной статьи или её фрагментов в Интернете без гиперссылки на первоисточник рассматривается как нарушение авторских прав.