Dosta N.I.1,Sevostianov N.S.2
1Belаrusian Medical Academy of Post-Graduate Education, Minsk
2Minsk Regional Clinical Hospital, Belarus
Efficiency of application enzymotherapy in complex treatment of a chronic bacterial prostatitis
Резюме. Среди воспалительных урогенитальных заболеваний хронический простатит остается наиболее распространенной и наименее изученной проблемой современной урологии. Традиционные схемы терапии простатита включают антибактериальные препараты, противовоспалительные средства, физиотерапевтические процедуры, санаторно-курортное лечение. В последнее время актуальным в лечении острого и хронического простатита представляется использование высокоактивных энзимных препаратов (вобензим, флогензим). Проведено исследование эффективности включения в классическую схему лечения хронического бактериального простатита ферментативного препарата Вобензим. В группе пациентов, которые кроме традиционной терапии ежедневно получали Вобэнзим по 15 таблеток в сутки, такие показатели симптомов простатита, как NIH-CPSI, IPSS, QOL, улучшались на 15–25%.
Ключевые слова: хронический простатит, энзимные препараты, вобэнзим.
Медицинские новости. – 2013. – №12. – С. 72–76.
Summary. Among inflammatory urogenital diseases the chronic prostatitis remains the most widespread and least studied actual problem of modern urology. Traditional schemes of the treatment of a prostatitis include antibacterial preparations, anti-inflammatory drags, physiotherapeutic procedures, sanatorium treatment. Recently actual in treatment of a acute and chronic prostatitis is the use of modern highly active enzymes preparations (Vobenzym). Investigation concerns of efficiency of the inclusion in the classical scheme of the treatment of a chronic bacterial prostatitis enzymatic preparation Vobenzim on 35 patients. In the group of patients, who received traditional therapy and additionaly daily received Vobenzim 15 tablets a day such date of symptoms of a prostatitis as NIH-CPSI, IPSS, QOL improved on 15–25%.
Keywords: chronic prostatitis, enzymes preparations, Vobenzym.
Meditsinskie novosti. – 2013. – N12. – P. 72–76.
Среди воспалительных урогенитальных заболеваний хронический простатит (ХП) остается наиболее распространенной и наименее изученной проблемой современной урологии. Данные ВОЗ о заболеваемости ХП достоверно не определены, тем не менее исследования различных авторов, проведенные в развитых индустриальных странах мира, позволяют утверждать, что до 50% мужчин трудоспособного возраста страдают ХП [3]. По мере увеличения продолжительности жизни заболеваемость простатитом существенно возрастает, достигая 73% всех существующих форм персистирующей инфекции нижних мочевых путей [4]. Согласно мировой статистике, 8–10% амбулаторных визитов к урологу (андрологу) составляет хронический простатит, однако лишь 2/3 мужского населения, обратившихся по этому поводу за медицинской помощью, начинают лечиться [6].
Влияние ХП на многие аспекты жизни мужчины сопоставимо с инфарктом миокарда, стенокардией, что обусловливает значительные психологические (тревожно-депрессивные проявления) и социальные (сознание собственной «неполноценности» жизни) проблемы у больных мужчин. Особенности заболевания и его медико-социальная значимость заключаются в длительном и не всегда успешном лечении, частом рецидивировании, что нередко сопровождается болевым синдромом, расстройствами мочеиспускания, снижающими качество жизни больных, отрицательно влияющими на их эректильную и репродуктивную функции. Именно эти факторы создают существенный негативный фон, вызывающий неудовлетворенность пациента и врача результатами лечения.
ХП бактериального генеза (ХБП) – одна из четырех категорий классификации, предложенной в 1995 г. Национальным институтом здоровья США (NIH). Эта классификация представляет преимущественно научно-теоретический интерес, нежели практический, и содержит ряд противоречивых моментов. Используя ее, можно только кратко сформулировать формальный диагноз, а включение в категорию III синдрома хронической тазовой боли искажает само понятие «простатит», подразумевающий воспалительный характер в простате инфекционного генеза. Все больше исследований последнего времени позволяют убедиться в инфекционной природе любой формы заболевания, включая бессимптомную [1].
Классификация ХП (NIH, США, 1995 г.):
Категория I Острый бактериальный простатит
Категория II Хронический бактериальный простатит
Категория III Хронический абактериальный простатит
Категория III A Cиндром воспалительной хронической тазовой боли
Категория III B Cиндром невоспалительной хронической тазовой боли
Категория IV Бессимптомный воспалительный процесс
Современная медицина не располагает углубленными и достоверными сведениями относительно причинных факторов и механизмов развития ХП [6, 9]. Это приводит к появлению множества обсуждаемых схем и методов лечения при отсутствии в достаточной степени обоснованного единого подхода [2, 7]. Многочисленными исследованиями установлено, что ХП – полиэтиологическое заболевание, с многофакторным набором патогенетических механизмов. Исходя из этого, становится очевидной необходимость применения аргументированного, комплексного медикаментозного и физиотерапевтического воздействия на воспаленную простату. Предметом дискуссий остается определение места и роли каждого метода консервативной терапии ХП. При этом приоритетную роль отводят антимикробным препаратам, применение которых в соответствии с результатами микробиологического исследования секрета простаты и чувствительности инфекционного патогена к антибиотикам приводит к эрадикации возбудителя воспалительного процесса в предстательной железе [10]. Необходимо учитывать фармакокинетику определенных антимикробных средств, знание которой способствует максимальному повышению их концентрации в органе и оптимальному времени действия. Соблюдение этих требований станет залогом успешности антибактериальной терапии ХП [3]. В целом на сегодняшний день лучшей комплаентностью обладают фторхинолоны, назначаемые 1 раз в день, с длительностью лечения до 4–6 недель. Кроме этого, в качестве препаратов резерва по специальным показаниям используют сульфаниламиды, тетрациклины, макролиды.
Однако клинические наблюдения последних лет пестрят обилием сообщений о недостаточной эффективности различных вариантов антимикробной терапии и сопутствующих осложнений (аллергические реакции, угнетение иммунной системы, дисбактериоз кишечной микрофлоры и т.д.). В условиях широкого применения населением антибиотиков и сульфанил-амидов уменьшения заболеваемости хроническим простатитом не отмечается. В связи с этим понятно стремление к расширению арсенала средств, повышающих качество этиопатогенетического лечения ХП, и обоснованным становится параллельное применение вспомогательных терапевтических мероприятий: системная энзимотерапия, иммунокоррекция, антиоксидантная терапия, витаминотерапия, физиотерапия, санаторно-курортное лечение.
Препараты энзимотерапии более 30 лет успешно применяются в различных областях медицины, в том числе в урологии. Согласно литературным данным, одним из компонентов терапевтической активности энзимов является их способность повышать концентрацию антибиотиков в крови, обеспечивать их лучшее проникновение в воспалительные ткани. Сочетание комбинаций энзимов в таких лекарственных средствах, как Вобэнзим или Флогэнзим, оказывает потенцирующее действие антибактериальных препаратов основных фармакологических групп за счет улучшения микроциркуляции и реологии крови, иммуномоделирующей коррекции, уменьшения побочных эффектов лечения [1, 5, 8].
Представляем результаты изучения влияния экзогенных ферментов на клинические проявления и лабораторные параметры в комплексном базисном лечении ХБП. Исследование выполнялось в Республиканском центре урологии и андрологии на базе Минской областной клинической больницы.
В исследование включены 35 мужчин с ХБП, средний возраст – 21,0±7,9 года, длительность заболевания – от 6 мес. до 10 лет. Анамнестически все пациенты неоднократно лечились по поводу ХП с несущественным по качеству и стойкости положительным эффектом. Для оценки различных вариантов проводимой этиопатогенетической терапии больные были распределены на две сопоставимые по возрасту группы.
1-я клиническая группа (20 пациентов) получала адекватное антибактериальное лечение на фоне системной энзимотерапии. При этом использовались:
– антибиотики с учетом чувствительности к ним выделенных из секрета простаты (семенной жидкости) микроорганизмов;
– таблетированная форма комплекса протеолитических ферментов (Вобэнзим) на регулярной основе в дозе 15 таблеток в сутки с продолжительностью приема 30 дней.
2-я клиническая группа (15 пациентов, группа сравнения) получала только традиционную базисную антибактериальную терапию в тех же сроках лечения без использования ферментотерапии.
В основу обследования положены данные собранного анамнеза болезни и жалоб пациентов по поводу своего самочувствия. Для объективизации и количественной оценки симптоматики использовано анкетирование с применением опросников «Международная шкала суммарной оценки заболеваний предстательной железы: IPSS» и «Шкала симптомов хронического простатита: NIH-CPSI». Публикации ведущих урологов указывают, что отсутствие инструментально регистрируемых отклонений не умаляет субъективного восприятия болезни пациентом и далеко не всегда соответствует последнему. Ответы на каждый вопрос и итоговая сумма баллов позволяют классифицировать степень тяжести имеющихся нарушений. При этом огромное значение уделяется качеству жизни, которое обычно соответствует клинике и течению заболевания. Определение уровня качества жизни в баллах в сочетании с лабораторной картиной значительно повышает информативность каждого показателя в установлении исходного состояния и достигнутого результата лечения. Сведения из перечисленных опросников, используемых до и после лечения, т.е. в динамике, играют ключевую роль в определении целесообразности применяемых схем терапии.
Кроме того, проводился пальцевой ректальный осмотр предстательной железы, по показаниям – трансабдоминальное или трансректальное ультразвуковое исследование (ТРУЗИ) предстательной железы и мочевого пузыря, позволяющее определить объем, эхоструктуру органов, наличие и объем остаточной мочи. Путем массажа простаты осуществлялся забор секрета для лабораторного и микробиологического исследований.
У всех пациентов старше 40 лет определялся уровень простатспецифического антигена (ПСА). При его значении более 4,0 нг/мл больные в исследование не включались.
Полученные данные обработаны методом вариационной статистики с помощью t-критерия Стьюдента для независимых и парных значений. Достоверностью различий между средними значениями признаков считали общепринятую в медицине величину р<0,05.
Характер жалоб пациентов был весьма разнообразный. В основном больные жаловались на болевой синдром в перигенитальной области (мошонка, промежность) – 61,3%, дизурию (учащенное, с резями, затрудненное мочеиспускание) – 53,1%, эректильную дисфункцию – 37,4%. Качество жизни оценивалось на уровне 3–6 баллов. Примечательно, что ни один пациент не был удовлетворен качеством жизни. Значимых различий симптоматики в обеих клинических группах не отмечено.
Бактериальная этиология заболевания подтверждена микроскопией секрета простаты (эякулята) во всех случаях. Грамположительные микроорганизмы выделены в диагностическом титре с высокой частотой высеваемости, причем среди этих бактерий доминировал гемолитический стафилококк – 42,7% пациентов (1-я группа – 20,3%, 2-я – 22,4%). Также часто высевались колибактерии – 56,4% пациентов (1-я группа – 36,2%, 2-я – 20,2%); микробные ассоциации – 25,1% пациентов (1-я группа – 10,9%, 2-я – 14,2%).
В результате проведенного лечения к моменту его завершения констатирован положительный эффект у подавляющего большинства (60%) наблюдаемых больных. Однако степень улучшения в выделенных клинических группах была различной.
Эффективность терапии оценивалась как «хорошая» при значительном улучшении клинико-лабораторных показателей: уменьшение симптомов заболевания, нормализация лабораторных показателей, удовлетворительный жизненный статус, хорошая переносимость терапии; «удовлетворительная»: относительное симптоматическое улучшение без достижения нормализации лабораторных параметров; «неудовлетворительная»: уровень основных параметров оставался прежним или улучшался несущественно.
Согласно полученным данным, после окончания курса месячного лечения у больных 1-й группы практически все показатели клинического течения заболевания улучшились (табл. 1). Так, согласно анкетированию, суммарный балл симптоматики по международной шкале IPSS снизился с 12,4±2,1 до 6,2±1,2 (на 50%, р<0,05). Отмечено статистически достоверное повышение качества жизни – среднее значение состояния здоровья снизилось с 4 до 1 балла, что отражало положительное влияние проводимой терапии (р<0,05). Подтвердили этот эффект анкетные параметры шкалы NIH-CPSI. В группе контроля клиническая эффективность терапии была значительно ниже (табл. 2).
Таблица 1. Динамика клинико-лабораторных характеристик пациентов 1-й группы (с включением в лечение Вобэнзима), n=20
Показатель
|
До лечения
|
После лечения
|
Шкала симптомов ХП (NIH-CPSI), баллов
• Боль
• дизурия
• качество жизни
• суммарный показатель
|
13,7±0,7
9,2±1,7
5,0±0,5
28,0±1,2
|
5,9±1,9
3,8±0,6
2,0±0,9
16,0±0,4
|
Шкала оценки заболеваний простаты (IPSS), баллов
• расстройства мочеиспускания
• индекс оценки качества жизни(QOL)
|
12,4±2,1 4,0±0,4
|
6,2±1,2
1,0±0,7
|
Воспалительные изменения в секрете простаты (эякуляте), %
|
100
|
50,8
|
Высеваемость уропатогенов, %
|
100
|
47
|
Таблица 2. Динамика клинико-лабораторных характеристик пациентов 2-й группы (без энзимотерапии), n=15
Показатель
|
До лечения
|
После лечения
|
Шкала симптомов ХП (NIH-CPSI), баллов
• боль
• дизурия
• качество жизни
• суммарный показатель
|
14,0±0,2 9,0±1,9 4,0±0,8 27,0±1,5
|
8,1±0,9 6,2±0,7 3,0±0,5 19,0±0,9
|
Шкала оценки заболеваний простаты (IPSS), баллов
• расстройства мочеиспускания
• индекс оценки качества жизни (QOL)
|
12,1±2,3 3,9±0,3
|
9,2±1,6 2,0±0,4
|
Воспалительные изменения в секрете простаты (эякуляте), %
|
100
|
81,6
|
Высеваемость уропатогенов, %
|
100
|
73,0
|
Степень воспалительных изменений в секрете простаты (эякуляте) в динамике снизилась в 2,5 раза. При этом лейкоцитоз в 1-й клинической группе был ликвидирован в 49,2% случаев, снизился – в 22% случаев, во 2-й – в 19,4 и 31,1% соответственно.
Культуральное изучение экскриматов свидетельствовало об эрадикации возбудителей воспалительного процесса с применением Вобэнзима почти у 63% больных, без использования энзимотерапии – у 27%. В остальных случаях выявлено либо видоизменение, либо сохранность инфекционных агентов.
Ни у одного из наблюдаемых пациентов в процессе лечения Вобэнзимом не было отмечено негативных явлений, что демонстрировало хорошую переносимость и безопасность препарата.
Таким образом, как показало исследование, наблюдается различная результативность этиопатогенетической терапии ХБП с или без использования протеолитических ферментов (p< 0,05). Целенаправленное воздействие на воспалительный процесс в предстательной железе с помощью энзимотерапии позволило достичь «хорошего» и «удовлетворительного» результатов у абсолютного большинства больных (70%); традиционный метод лечения был эффективен лишь у 48,5% больных (табл. 3). Следовательно, внедрение энзимотерапии в практику комплексного лечения ХБП оказывает более выраженное антибактериальное воздействие, способствуя повышению эффективности терапии. Использование Вобэнзима приводит к многостороннему эффекту: существенному восстановлению исходного качества жизни, более выраженной эрадикации возбудителя, снижению риска развития осложнений и побочных реакций антибиотикотерапии. Подтверждением этому является совпадение субъективных ощущений пациентов с объективными данными обследования.
Таблица 3. Результаты лечения ХБП с использованием Вобэнзима (1-я группа) и без энзимотерапии (2-я группа)
Результат
|
1-я группа
|
2-я группа
|
Хороший
Удовлетворительный
Неудовлетворительный
|
10 (50,0%)
4 (20,0%)
6 (30,0%)
|
4 (25,0%)
3 (23,5%)
8 (51,5%)
|
Заключение. К клиническим особенностям хронического простатита бактериального генеза относят склонность к рецидивированию, снижающуюся эффективность антибактериальной терапии на фоне возрастающей частоты выделения резистентных уропатогенов. Рост частоты случаев выявления заболевания побуждает исследователей к разработке более эффективных терапевтических мероприятий. С этих позиций мы считаем целесообразным включение в схему курсового этиотропного лечения ХБП протеолитических ферментов (Вобэнзим), потенцирующих действие антибактериальных препаратов и оказывающих другие виды положительных воздействий. Итоги проведенного сравнительного клинического исследования показали, что использование Вобэнзима по 15 таблеток в сутки в течение месяца совместно с традиционной антимикробной терапией оказывает существенное влияние на элиминацию инфекции в простате в 70% случаев. Анализ полученных результатов лечения больных 1-й группы (с применением энзимотерапии) показал значимое улучшение статуса клинико-лабораторных показателей с возрастанием уровня качественной жизни, что обеспечивало повышение эффективности и безопасности традиционных методов лечения. Предложенная сочетанная терапия может быть рекомендована для клинического применения в качестве оптимальной и рассматриваться как важный компонент бустер-терапии (терапия усиления), существенно улучшающей состояние здоровья больных с хроническим простатитом бактериального генеза.
Л И Т Е Р А Т У Р А
1. Аковбян В.А. Прохоренкова В.Н., Соколовский Е.В. Инфекции, передаваемые половым путем. – М., 2007. – 744 с.
2. Аляев Ю.Г., Григорян В.А., Аленов С.Н. и др. // Рос. мед. журн. – 2005. – №13(25). – С.1675–1678.
3. Коган М.И. и др. // М-лы XV съезда Рос. общества урологов. – М., 2012. – С.135.
4. Логвинов Л.А. Клинико-морфологическая характеристика хронического простатита: дис. …канд. мед.наук. – М., 2007. – 115 с.
5.Романов К.Е. // Сб. рефератов науч. статей. – 2006. –С.26–27.
6. Селиванов С.П., Гудков А.В. и др. Скрининг заболеваний предстательной железы. – М., 2012. – С.53.
7. Степенский А.Б. и др. // Сonsilium medicum. – 2003. – Т.5. – С.396–401.
8. Ткачук В.Н., Лукьянов А.Э., Носков Н.Ю. // Врачеб. сословие. – 2007. – №5. – С.2–7.
9. MсNaughton-Collins M., Stufford R.S. et al. // J.Urol. – 1998. – Vol.159. – С.1224–1228.
10. Nickel J.C. // World J. Surg. – 2000. – Vol.24 (10). – P.1197–1199.
Медицинские новости. – 2013. – №12. – С. 72–76.
Внимание! Статья адресована врачам-специалистам. Перепечатка данной статьи или её фрагментов в Интернете без гиперссылки на первоисточник рассматривается как нарушение авторских прав.
.