Vashchula V.I.1, Nitkin D.M.1, Ivanov G.V.2
1 Belarusian Medical Academy of Post-Graduate Education, Minsk
2 19th Central District Policlinic, Minsk, Belarus
Current treatment options for erectile dysfunction and late
onset hypogonadism in men with the drug «Tongkat Ali Platinum»
Резюме: Одно из приоритетных направлений научной и практической андрологии на современном этапе – поиск эффективных и безопасных методов терапии. В статье представлен обзор препарата «Тонгкат Али Платинум» и его возможности в лечении основных андрологических заболеваний: эректильной дисфункции и возрастного андрогенного дефицита, лежащих в основе ухудшения качества жизни и общего репродуктивного здоровья современных мужчин. Также приводятся результаты рандомизированного плацебо-контролируемого исследования препарата «Тонгкат Али Платинум» в лечении эректильной дисфункции.
Ключевые слова: Тонгкат Али Платинум, мужское репродуктивное здоровье, коррекция андрогенного дефицита, лечение эректильной дисфункции.
Summary: One of the priorities of the science and practice of andrology at the present stage is to find effective and safe therapy. The article provides an overview of the drug «Tongkat Ali Platinum» and its ability to treat main andrological diseases: erectile dysfunction and late onset hypogonadism, the underlying deterioration in the quality of life and general reproductive health of modern mеn. The authors also present the results of a randomized, placebo-controlled trial of the drug «Tongkat Ali Platinum» in the treatment of erectile dysfunction.
Keywords: Tongkat Ali Platinum, male reproductive health, correction of androgen deficiency, treatment of erectile dysfunction.
Любой мужчина желает как можно дольше сохранить свою сексуальную активность. Однако природа неумолима, и с возраста примерно 35–40 лет мужская сила идет на спад. Одни раньше, другие немного позже начинают испытывать трудности с потенцией, которые в научной литературе определяются как эректильная дисфункция. В настоящее время наблюдается существенный рост нарушений сексуальной функции у мужчин любого возраста и национальности. Половая жизнь – неотъемлемый компонент общего здоровья и благополучия, определяющий качество жизни современного мужчины. Эректильная дисфункция (ЭД) – наиболее распространенное заболевание половой сферы, которое определяется как неспособность достигать или поддерживать эрекцию полового члена, достаточную для проведения полового акта.
ЭД может являться следствием различных глобальных проблем здоровья современного мужчины, таких как психологические факторы (стресс), сердечно-сосудистые заболевания, диабет, курение и травмы тазовых органов в результате перенесенных операций (например, на предстательной железе), а также роста количества препаратов, влияющих на эректильную функцию (гипотензивные средства, диуретики, антидепрессанты и синтетические производные гормонов). Порой ЭД становится предиктором проблем со здоровьем у современного мужчины: заболевания сердца (ИБС), возрастной андрогенный дефицит, метаболический синдром, когда ЭД может выступать первым симптомом, на который мужчина обратит внимание. Исследование F. Montorsi et al. (2002) показало, что из 90 пациентов, страдающих ЭД, за которыми велось наблюдение в течение 4 лет, у 36 (40%) развилась ИБС, а у 36 из 49 больных (73%) с острыми коронарными болями или инфарктом миокарда ЭД имелась до сердечного приступа. T. Roumeguere et al. (2001) сообщили о наличии у 13% их пациентов с ЭД стенокардии, у 20% – диабета, у 26% – гипертонии, а 77% больных страдали дислипидемическими расстройствами.
По данным эпидемиологических исследований, около 150 млн мужчин во всем мире страдают ЭД, и по прогнозам это число увеличится до 300 млн к 2025 г. Согласно Massachusetts Male Aging Study (Feldman et al., 1994), частота встречаемости ЭД у мужчин в возрасте 40–70 лет составила 52%. В другом американском исследовании (National Health and Social Life Survey; Laumann et al., 1999) ЭД наблюдалась у 31% мужчин в возрасте от 18 до 60 лет. В ходе немецкого исследования (Cologne Male Survey; Braun et al., 2000) удалось установить, что частота ЭД увеличивалась на 10% у мужчин в возрасте 40–49 лет, на 16% – в возрасте 50–59 лет, на 34% – в возрасте 60–69 лет и более чем на 50% – в возрасте 70–80 лет. В целом частота встречаемости ЭД составила 19,2% (возраст от 30 до 80 лет). Полученные данные красноречиво свидетельствуют об актуальности рассматриваемой проблемы и необходимости поиска методов профилактики и терапии данного состояния.
Многие пациенты уверены в том, что ЭД не болезнь, а естественный процесс, сопровождающий старение мужского организма, кроме того, вследствие особой деликатности проблемы к врачебной помощи прибегают лишь немногие больные, страдающие этим недугом. M. Sand et al. (2002) установили, что лекарственные препараты принимали 21% пациентов, страдающих ЭД, тогда как в группе больных сахарным диабетом этот показатель составил 74%, при ИБС – 54%, а при депрессии – 37%.
У больных ЭД в первую очередь следует установить этиологию и по возможности устранить причины развития заболевания, вместо того чтобы проводить сугубо симптоматическое лечение (Wespes et al., 2002). Однако показано, что воздействие только на органические факторы риска не приводит к значительному улучшению эректильной функции (Montorsi et al., 2002). Поэтому выбор оптимального средства, улучшающего эректильную функцию, у пациентов с ЭД весьма важен.
Основные факторы риска развития ЭД: возраст, сахарный диабет, артериальная гипертензия, побочное действие лекарственных препаратов, сердечно-сосудистые заболевания, болезни предстательной железы, травмы спинного мозга, депрессия, прием алкоголя и курение. В большинстве случаев ЭД обусловлена несколькими причинами. И не последнюю роль в развитии данного состояния играет гормональный статус мужчины и прогрессивное снижение андрогенов с возрастом.
Долгие годы мужчина остается мужчиной благодаря своему гормональному фону, который в первую очередь определяет половой гормон тестостерон. Сексуальность мужчины, его темперамент, страстность определяются уровнем этого гормона в крови. Вполне естественно, что пик половой активности мужчины приходится именно на период наибольшей насыщенности тестостероном, на возраст 19–30 лет. После чего начинается спад, который усугубляется стрессовыми ситуациями на работе и дома, усталостью и различными болезнями, накапливающимися с возрастом. Статистически достоверное снижение тестостерона в сыворотке крови наблюдается у 30% здоровых мужчин старше 35 лет. Развивается состояние, которое определяется как возрастной андрогенный дефицит. Под возрастным андрогенным дефицитом понимают клинический и биохимический синдром, связанный со старением и характеризующийся дефицитом сывороточного тестостерона в сочетании с типичными симптомами. К таким симптомам относятся тревога, раздражительность, нарушения сна, депрессия, потливость, снижение либидо, снижение сексуальной активности, снижение силы эрекции, снижение мышечной силы, повышение доли висцерального жира, снижение плотности костной ткани, снижение роста волос.
Большинство исследований показали ключевую роль андрогенов в формировании сексуального поведения у человека. При этом гормональные и метаболические нарушения существенно влияют не только на мужскую сексуальную функцию, но и на состояние здоровья в целом. Андрогенный дефицит у мужчин, особенно с сопутствующими метаболическими нарушениями, такими как ожирение, инсулинорезистентность и метаболический синдром, приводит к целому комплексу патологических состояний, влияющих на качество жизни. Андрогены необходимы для вирилизации, анаболических эффектов и экспрессии мужского сексуального поведения.
Многие эпидемиологические исследования обнаружили, что возраст является наиболее важным фактором, ассоциированным с ЭД. При этом традиционно считается, что решающую роль в развитии данного состояния играют возникающие с возрастом сосудистые проблемы. Однако последние исследования показывают нам существование дополнительных причинных корреляций между возрастом и ЭД. Такими дополнительными механизмами являются возрастное нарушение функции центральных нейронных центров, непосредственно отвечающих за сексуальную функцию (паравентрикулярные ядра, медиальная преоптическая зона, супраоптические ядра). Не последнюю роль в развитии ЭД играют и эндокринные факторы, а именно, прогрессивное снижение таких гормонов, как тестостерон, дигидроэпиандростерон, тироксин, мелатонин, гормон роста. Роль эндокринного фактора в развитии сексуальных дисфункций по-прежнему остается спорной. Однако всеми исследователями признается, что гипогонадизм приводит к снижению либидо и качеству эрекций. Доказательством гормональных влияний является то, что гормонозаместительная терапия приводит к быстрому купированию этих состояний, что объясняется центральными и периферическими механизмами, повышением активности NO-синтазы и повышением концентрации оксида азота в кавернозной ткани полового члена.
Поиск новых и эффективных методов лечения указанных состояний весьма актуален в связи с их высокой распространенностью и непосредственным влиянием на качество и продолжительность жизни современного мужчины. Одно из приоритетных направлений научной и практической андрологии на современном этапе – поиск эффективных и безопасных методов терапии ЭД, возрастного андрогенного дефицита. Решение этих вопросов затрагивает улучшение двух важнейших функций мужчины: копулятивной и фертильной. Существует огромное количество фармакологических препаратов и схем терапии для лечения этих состояний. При этом большинство лекарственных средств относятся к препаратам химического синтеза и имеют довольно высокие показатели эффективности, но часто при их использовании наблюдаются побочные эффекты и нежелательные реакции. Это заставляет современных ученых искать новые препараты естественного происхождения, которые практически не оказывают побочного действия. К этим средствам относят препараты из растительного сырья, которые оказывают комплексное действие на несколько составляющих копулятивного цикла у мужчин и их фертильную функцию. Эти медикаменты имеют тысячелетнюю историю использования в лечении ЭД у разных народов. Они описаны в трудах таких патриархов медицины, как Гиппократ, Авиценна, Гален, Везалий, Ганеман и др.
Для лечения ЭД применяется также множество препаратов природного (животного и растительного) происхождения. Интерес к методам так называемой биологической медицины во всем мире велик. Это обусловлено тем, что данные препараты имеют значительно меньше побочных эффектов по сравнению с химиопрепаратами, не вызывают привыкания и синдрома отмены. Многие из них не являются лекарствами, относясь к биологически активным добавкам.
Одним из таких препаратов является «Тонгкат Али Платинум» – уникальный натуральный комплекс природного происхождения для терапии сексуальных дисфункций и возрастного андрогенного дефицита у мужчин. Стандартная капсула 382 мг содержит корень эврикомы длиннолистной (Euricoma longifolia Jack, корень Тонгкат) 120 мг, маточное молочко пчелиное 120 мг, экстракт корня женьшеня 60 мг. Вспомогательные компоненты: картофельный мальтодекстрин, целлюлоза, глицерин, вода. Один блистер содержит 10 капсул.
Препарат «Тонгкат Али Платинум» существенно улучшает кровоснабжение органов малого таза, в первую очередь половых органов и предстательной железы, предотвращает застойные явления в данной анатомической области. Стимулирует центральную нервную систему при психогенной ЭД, способствует нормализации уровня эндогенных половых гормонов. Некоторые из входящих в состав компонентов обладают тонизирующим эффектом, что придает дополнительные силы и энергию всему организму, при этом активируется либидо. Он не имеет побочных эффектов, характерных для синтетических стимуляторов потенции. Действие Тонгкат Али Платинум основано на его способности стимулировать образование эндогенного тестостерона. Являясь биологически активным препаратом, он улучшает кровообращение в органах таза, усиливает кровенаполнение пещеристых тел полового члена, тем самым обеспечивая сильную и стойкую эрекцию именно в тот момент, когда она необходима. Благодаря препарату улучшается контроль над семяизвержением, и это позволяет мужчине по его желанию продлевать половой акт. Оргазм с Тонгкат Али Платинум становится ярким и продолжительным, а быстрое восстановление после полового акта открывает возможности для скорой повторной близости с партнершей.
Растения, входящие в состав препарата, представляют собой сложный комплекс. Экстракт корня эврикомы длиннолистной (корень Тонгкат) столетиями использовался в традиционной малазийской медицине для общего оздоровления организма, повышения полового влечения и в качестве афродизиака. Эврикома длиннолистная обладает также широким спектром положительных эффектов, ее используют для лечения малярии, язв желудка и двенадцатиперстной кишки, опухолей, как противовоспалительное, антибактериальное и жаропонижающее средство. Наибольшую популярность эврикома длиннолистная получила в спорте, где ее используют для повышения выработки тестостерона и набора мышечной массы (Ang et al., 2001, 2002, 2003; Mohd Ridzuan et al., 2007; Farouk et al., 2007). Эврикома стимулирует секрецию тестостерона клетками Лейдига, освобождает тестостерон от связи с транспортным белком (глобулином, связывающим половые стероиды), что повышает удельный вес свободного и биологически активного тестостерона.
Пчелиное маточное молочко улучшает трофику тканей, активизирует ферментативный обмен, улучшает тканевое дыхание. Улучшает состояние центральной и периферической нервной системы в целом, а также усвоение мозгом глюкозы, кислорода и активности АТФазы. Возбуждает парасимпатический отдел нервной системы, нормализует артериальное давление, способствует снятию усталости, улучшает сон, аппетит, память и трудоспособность. Ценность маточного молочка определяется его уникальным составом, который обладает высокой и многообразной биологической активностью. Содержащиеся в маточном молочке минеральные соли, микроэлементы, витамины, половые гормоны восстанавливают функции желез внутренней секреции и активизируют работу половых желез, что способствует повышению полового влечения (либидо). Оно нормализует обмен веществ, мобилизует защитные силы организма в борьбе с вредными влияниями окружающей среды, стимулирует энергетические факторы, обуславливает нормальную работоспособность и хорошее самочувствие.
Женьшень – знаменитое тонизирующее, общеукрепляющее и стимулирующее средство. Препараты этого растения активно влияют на центральную нервную систему, повышают работоспособность, снижают физическую и умственную усталость, улучшают аппетит и стимулируют половые функции. Научно доказано положительное влияние женьшеня при депрессивных состояниях, неврастении. Кроме того, «корень жизни» улучшает функциональную деятельность сердечно-сосудистой системы и регулирует уровень артериального давления. Гликозиды женьшеня помогают вырабатывать клеткам организма биологически активные вещества, защищающие их от вредных воздействий (ПОЛ и т.д.). Гликозиды женьшеня нормализуют энергетический обмен в клетке, тормозя процессы катаболизма и апоптоза, что повышает сопротивляемость организма к физическим нагрузкам и стрессам. Кроме того, экстракт корня женьшеня является донором NO, играющим ключевую роль в возникновении эрекции [6].
Таким образом, состав препарата «Тонгкат Али Платинум» говорит сам за себя и занимает достойное место в терапии ЭД и андрогендефицитных состояний.
Для оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата «Тонгкат Али Платинум» (капсулы) в лечении пациентов с ЭД различной этиологии российскими коллегами на базе ФГУ «НИИ урологии» Минздравсоцразвития Российской Федерации (Сивков А.В., Ефремов Е.А.) проведено слепое сравнительное рандомизированное пла-цебо-контролируемое исследование. В исследование были включены 60 пациентов с ЭД различной этиологии. Все пациенты были разделены на две группы в соответствии с планом рандомизации. Основная группа (30 человек) для терапии ЭД получала препарат «Тонгкат Али Платинум» на регулярной основе по одной капсуле (382 мг) один раз в 3 дня. Контрольная группа (30 человек) для терапии ЭД получала препарат плацебо на регулярной основе по одной капсуле (382 мг) один раз в 3 дня. Длительность лечения составила 30 дней.
При анализе результатов исследования выявлено положительное влияние препарата «Тонгкат Али Платинум» на сексуальную функцию. Анкетирование участников исследования позволило сделать вывод об улучшении качества эрекции (с нормализацией у 40% пациентов эректильной функции), увеличении удовлетворенности половым актом и общей удовлетворенности, степени полового влечения, интенсивности и эмоциональной насыщенности оргазма.
Улучшение сексуальной функции влияет и на психическую сферу пациента, уменьшая тревожно-депрессивные проявления, возни-кающие как следствие неуверенности в своих сексуальных способностях и осознания собственной «неполноценности». Анкетирование больных показало уменьшение степени выраженности тревоги и депрессии, что может косвенно свидетельствовать о клинической эффективности терапии.
Пациенты, принимавшие Тонгкат Али Платинум, также отмечали уменьшение выраженности проявлений андрогенного дефицита. Это может быть объяснено тонизирующим дейст-вием некоторых компонентов этого комплекса на нервную систему и организм в целом и нормализацией нервно-психической сферы, а также увеличением концентрации тестостерона в крови. Учитывая статистическую недо-стоверность результатов изменения уровня тестостерона, требуется про-ведение дополнительных исследований с привлечением большего количества пациентов, в том числе с гипогонадизмом. Только после получения достоверных результатов можно будет судить об эффективности препарата в повышении концентрации эндогенного тестостерона у гипо- и эугонадных мужчин. Статистически значимого изменения концентраций других гормонов в сыворотке крови зафиксировано не было. Также не было выявлено существенных изменений антропометрических показателей (окружности талии и массы тела) и уровней систолического и диастолического артериального давления.
Субъективное ощущение улучшения эрекции при опросе пациентов подтверждается и объективными данными обследования. При проведении фармакодоплерографии после курса терапии было отмечено улучшение степени эрекции в течение 60 мин наблюдения, а также всех показателей пенильного артериального кровотока (максимальной систолической и конечной диастолической линейных скоростей и индекса резистентности).
Эффективность терапии при оценке пациентами и врачом-исследоватепем составила в среднем 76,67 и 80,0% соответственно.
На фоне лечения у 12 пациентов развились нежелательные явления, связанные с приемом препарата: нарушения сна, периодическая заложенность носа и головные боли, а также гиперемия лица (всего 15 случаев). Однако эти эффекты носили преходящий характер, не сказывались на работоспособности пациентов и не требовали применения каких-либо лечебных мер для их купирования. Ни один больной не прекратил прием исследуемого препарата и не был исключен из исследования в связи с развитием этих побочных эффектов. Ни у одного пациента не было выявлено стойких клинически значимых изменений клинических и биохимических показателей крови и мочи.
Анализ полученных данных позволил сделать следующие выводы по эффективности препарата «Тонгкат Али Платинум» при лечении пациентов с ЭД:
1. Прием препарата «Тонгкат Али Платинум» улучшает все составляющие половой функции: половое влечение, эрекцию, оргазм и удовлетворенность половым актом.
2. Препарат может применяться при лечении расстройств эрекции легкой и средней степени тяжести различного генеза (преимущественно при артериальной недостаточности полового члена).
3. Эффективность терапии препаратом «Тонгкат Али Платинум» по оценкам пациентов составляет в среднем 76,67%.
4. Прием препарата в течение месяца не вызывает клинически значимых изменений лабораторных показателей. Побочные действия препарата носят транзиторный характер, не сказываются на работоспособности и не требуют применения лечебных мер для их купирования.
Учитывая комплексное действие препарата «Тонгкат Али Платинум» на несколько составляющих копулятивного цикла у мужчин и их фертильную функцию, основными показаниями для его назначения являются: эректильная дисфункция, преждевременная эякуляция, снижение либидо, инфертильность, снижение общего тонуса организма при хронических стрессах, белково-витаминная недостаточность.
Препарат обладает выраженным биологически активным действием, поэтому существуют определенные рекомендации к применению, которые необходимо учитывать при его назначении. При различных степенях ЭД его следует принимать по назначению врача от 1 до 6 мес. по одной капсуле один раз в 3 дня. Важно помнить, что действие одной капсулы сохраняется индивидуально от 2 до 7 суток. Для стойкого восстановления эректильной функции необходима регулярная половая жизнь во время курсового приема (не менее 6 мес.) препарата. Препарат начинает действовать сразу после приема первой капсулы через 2–3 ч. Поэтому для достижения сильной устойчивой эрекции и усиления сексуального возбуждения и яркости оргазма, а также повышения выносливости во время полового акта его можно принимать по одной капсуле за 2–3 ч до полового акта (при необходимости). Для повышения жизненного тонуса и восстановления гормонального фона следует принимать по одной капсуле один раз в три дня (рекомендованный курс 3 мес.). Для стимуляции сперматогенеза, увеличения количества и качества спермы принимать по одной капсуле один раз в три дня в течение 3 мес.
Л И Т Е Р А Т У Р А
1. Горпинченко И.И., Имшинецкая Л.П. Гормонотерапия половых расстройств у мужчин и другие методы медикаментозного лечения. – Киев: Космополис, 2004. – 48 с.
2. Сивков А.В., Ефремов Е.А. Применение Тонгкат Али Платинум при лечении эректильной дисфункции: отчет о проведении клинического исследования. – 2011.
3. Дедов И.И., Калинченко С.Ю. Возрастной андрогендефицит у мужчин. – М.: Практическая медицина, 2006. – 236 с.
4. Соколов С.Я. Фитотерапия и фитофармакология: руководство для врачей. – М.: Медицинское информационное агенство, 2000. – 976 с.
5. EAU Guidelines on erectile dysfunction, 2012.
6. Hong B., Ji Y.H., Hong J.H. et al. // J. Urol. – 2002. – Vol. 168, N 5. – P. 2070–2073.
Медицинские новости. – 2012. – №9. – С. 55-58.
Внимание! Статья адресована врачам-специалистам. Перепечатка данной статьи или её фрагментов в Интернете без гиперссылки на первоисточник рассматривается как нарушение авторских прав.