Рассмотренная на VII съезде специалистов клинической лабораторной диагностики (октябрь 2007 г.) программа развития службы клинической лабораторной диагностики (КЛД) представляет собой комплекс научных, лечебно-диагностических, образовательных, организационных, экономических и других мероприятий, направленных на повышение уровня оказания медицинской помощи населению Республики Беларусь и, тем самым, обеспечение демографической безопасности страны [1, 2].

В настоящее время клиническая лабораторная диагностика поставляет практическому здравоохранению основной объем (80—90%) объективной информации, необходимой для своевременного принятия правильного клинического решения и контроля эффективности проводимого лечения.

В целом в медицинских учреждениях Республики Беларусь выполняется 170—180 млн исследований, в том числе 70—80 млн общеклинических, 50—60 млн гематологических, 20—25 млн биохимических, около 10 млн иммунологических, примерно 4 млн цитологических и около 4,5 млн бактериологических.

В штате врачей лабораторной диагностики состоит около 1600 специалистов с высшим медицинским образованием и более 9000 фельдшеров-лаборантов. До 60% врачей-лаборантов имеют вторую, первую и высшую квалификационные категории.

В Республике Беларусь функционируют свыше 1200 клинико-диагностических лабораторий (КДЛ), из них около 800 — лаборатории городских поселковых, сельских участковых больниц и врачебных амбулаторий, 350–400 — лаборатории республиканских, областных, городских, центральных районных больниц и поликлиник. Наряду с этим действуют специализированные лаборатории — радиоиммунного анализа (в каждой области), молекулярно-биологического, серологического, бактериологического, цитологического анализа и некоторые другие, располагающиеся в профильных лечебно-профилактических учреждениях, республиканских научно-практических и диагностических центрах, научно-исследовательских институтах.

Существующая штатная структура клинико-диагностических лабораторий в основном обеспечивает потребности учреждений здравоохранения в лабораторной диагностике и мониторинге лечения больных. Однако в действительности (с учетом профиля образования специалистов) она еще далека от той, к которой следовало бы стремиться на пути достижения наибольшей эффективности деятельности медицинских учреждений [3, 4].

С вопросами о штатной структуре и кадровом обеспечении клинической лабораторной службы Республики Беларусь тесно связано решение проблемы унификации программ подготовки специалистов клинического лабораторной диагностики высшего и среднего звена на до- и последипломном уровне.

К стратегическим направлениям развития клинической лабораторной диагностики, многие из которых сформировались за период, прошедший со времени получения Беларусью суверенитета, относятся:

1. Совершенствование методов, методологии, технологии лабораторного анализа и повышение качества клинических лабораторных исследований на основе внедрения нового лабораторно-диагностического оборудования.

2. Замена трудоемких ручных методов лабораторного исследования на автоматизированные, выполняемые на биохимических, гематологических, иммуноферментных, бактериологических, коагулологических анализаторах.

3. Разработка и внедрение в клиническую практику протоколов и стандартов лабораторной диагностики наиболее распространенных заболеваний, а также комплекса мер по управлению качеством клинических лабораторных исследований.

4. Лабораторный контроль за эффективностью лечения, внедрение современных технологий лекарственного мониторирования и скрининговых лабораторных программ.

5. Использование в целях диагностики, а в перспективе и лечения молекулярно-генетических методов.

6. Интеграция клинической лабораторной диагностики с другими медицинскими дисциплинами.

7. Использование лабораторного заключения в качестве окончательного медицинского диагноза для все большего числа заболеваний (заключение врача-цитолога в онкологии, специалистов по лабораторной гематологии в онкогематологии, по лабораторной иммунологии — на предмет диагностики ВИЧ и других вирусных и бактериальных инфекций и т.д.).

8. Совершенствование и унификация программы до- и последипломного обучения специалистов в области клинической лабораторной диагностики высшего и среднего звена.

К настоящему времени созданы объективные предпосылки для формирования и дальнейшего развития ряда общих направлений организационного и технологического обеспечения лабораторно-диагностических исследований. К ним относятся:

1) развитие компьютерных технологий (формирование документации и архива изображений на основе цифровых кодировок как основа создания компьютерных программ);

2) более широкое использование в тактике обследования больных вместо алгоритма «от простого к сложному» принципа постановки минимального числа наиболее информативных для данного пациента лабораторных  исследований;

3) сокращение объема использования сложных лабораторных исследований, а также нагрузочных проб, обременительных для больных и персонала и чреватых риском возникновения осложнений либо побочных эффектов;

4) ускорение цикла лабораторного обследования пациентов, особенно в отделениях экспресс-диагностики;

5) централизация лабораторных исследований, позволяющая повысить в первую очередь аналитические характеристики лабораторных методов анализа, их надежность (за счет осуществления на требуемой основе системы контроля качества);

6) специализация лабораторных исследований, дающая возможность сосредоточить интеллектуальный и производственно-технический потенциал на максимально углубленном лабораторном обследовании;

7) развитие «прикроватной» диагностики на основе технологий экспресс-анализа (приближение лабораторной диагностики к пациенту);

8) стандартизация лабораторных исследований, формирование технологии преемственности на основе использования стандартизованных оборудования, методов лабораторного анализа и заключений (клинико-диагностическая лаборатория не должна выполнять свои исследования ниже планки стандарта). Проведение стандартизованного исследования должно быть основным критерием при аттестации клинико-диагностических   лабораторий;  

9) управление качеством клинических лабораторных исследований. Особое внимание требуется уделить преаналитическому их этапу, а также участию лаборатории во всех программах внутрилабораторного и внешнего контроля качества.

К основным принципам организации службы клинической лабораторной диагностики следует отнести:

1. Преемственность в использовании лабораторно-диагностических технологий исследования. От 30 до 45% случаев заболеваний не могут быть правильно диагностированы без данных объективного исследования, среди которых результаты клинических лабораторных исследований составляют от 60 до 90%.

2. Этапность организации лабораторного исследования, что подразумевает доаналитический, аналитический и послеаналитический этапы. Доаналитический этап начинается с назначения врачом лабораторного анализа, включает взятие материала и заканчивается, когда проба поступает в лабораторию на исследование. По завершении аналитического этапа следует после-аналитический этап — интерпретации результатов.

3. Создание алгоритмов обследования пациентов для постановки диагноза, контроля эффективности лечения и выбора оптимальной тактики диагностического процесса.

4. Формирование индивидуальной лабораторной карты пациента. Разработка критериев «здоровья», интегральных критериев «предболезни» на основе динамического наблюдения за пациентами.

5. Централизация лабораторных исследований строится на основе рационального использования лабораторной техники.

6. Реализация принципа самоконтроля системы, т.е. широкое применение   системы внутрилабораторного и внешнего контроля качества.

Актуальной задачей организации службы клинической лабораторной диагностики является совершенствование технологий, повышение качества выполнения клинических лабораторных исследований, улучшение обеспечения службы лабораторным оборудованием и расходными материалами [3].

В условиях инновационного развития экономики страны особое внимание должно быть уделено:

- cозданию отечественной индустрии новой лабораторной техники;

- развитию производственной базы реагентов для клинической лабораторной диагностики;

- разработке отечественных систем разового взятия биологических проб на лабораторные исследования с использованием современных систем сепарирования и сохранением нативного биологического материала.

Поставленные задачи могут быть успешно решены при условии формирования единой научно-технической политики в области клинической лабораторной диагностики.

Клиническая лабораторная диагностика — самостоятельная научная дисциплина, для которой характерны комплексный (ориентированный фундаментальный и прикладной) характер исследований, их клиническая направленность, а также методический подход, связанный с использованием in vitro биологического материала.

В настоящее время в БелМАПО и ряде медицинских вузов функционируют аспирантура по клинической лабораторной диагностике, совет по защите докторских и кандидатских диссертаций по специальности 14.00.46 — клиническая лабораторная диагностика (на базе БелМАПО), научно-практическое общество врачей-лаборантов; проводятся съезды, конференции и семинары врачей лабораторной диагностики. Поэтому представляется целесообразной постановка вопроса о признании Национальной академией наук Беларуси клинической лабораторной диагностики как медицинской науки и открытие вакансий на выборы членов-корреспондентов, а в последующем и действительных членов НАН Беларуси по клинической лабораторной диагностике.

Результатом реализации программы развития службы клинической лабораторной диагностики должны стать:

1. Повышение качества и диагностической эффективности лабораторных исследований.

2. Расширение доступности для населения необходимых для постановки диагноза заболеваний видов лабораторных исследований.

3. Сокращение объемов необоснованных и дублирующих анализов.

4. Создание единой научно-технической политики в области клинической лабораторной диагностики.

5. Повышение профессионального уровня сотрудников клинико-диагностических лабораторий.

Литература 

1. Долгов В.В. // Лаборатория. —2003. —№ 1. — С. 3—22.

2. Камышников В.С. // Здравоохранение.— 1995. — № 9. — С. 42—44.

3. Камышников В.С. // Медицина. — 2002. — № 3. — С. 37—40.

4. Камышников В.С. // Медицина. — 2003. —№1. — С. 17—19.