Внимание! Статья адресована врачам-специалистам

Milkoto N.A.¹, Kakovka G.I.²

¹Belarusian State Medical University, Minsk

²Brest City Center for Medical Cosmetology and Plastic Surgery, Belarus

Clinical effectiveness of Trofikol ointment in local treatment of scars

Резюме. Рубцовые изменения кожи по-прежнему остаются актуальной проблемой в связи с их широкой распространенностью, а также эстетическими, психологическими и социальными последствиями для пациента. Целью исследования являлась оценка клинической эффективности и переносимости мази Трофикол у пациентов с различными видами послеоперационных рубцов. В исследование был включен 31 пациент, которые использовали мазь Трофикол 2 раза в сутки в течение 12 недель ±6 дней. На 1-й и 12-й неделе исследования оценивали субъективные и объективные изменения клинической симптоматики при помощи шкалы POSAS (The Patient and Observer Scar Assessment Scale). В результате использования мази установлено, что значение общего балла по шкале POSAS достоверно снизилось в среднем с 15 до 10 баллов при оценке врачом и с 38 до 25 баллов при оценке пациентом. Наилучшая динамика наблюдалась у пациентов с гипертрофическими рубцами, где общий балл снизился с 17 до 11 баллов при оценке врачом и с 41 до 26 баллов при оценке пациентом. Отмечена хорошая переносимость мази Трофикол и отсутствие нежелательных реакций.

Ключевые слова: рубцы, гипертрофические рубцы, Трофикол.

Медицинские новости. – 2024. – №4. – С. 45–48.

Summary. Scarring of the skin still remains a pressing problem due to its widespread prevalence as well as aesthetic, psychological and social consequences for the patient. In this regard, the purpose of the study was to evaluate the clinical effectiveness and tolerability of Trofikol ointment in patients with various types of postoperative scars. The study included 31 patients who used Trofikol ointment 2 times a day for 12 weeks ±6 days. At weeks 1 and 12 of the study, subjective and objective changes in clinical symptoms were assessed using the POSAS scale (The Patient and Observer Scar Assessment Scale). The use of the ointment has been found to result in the significant decrease in the mean total POSAS score from 15 to 10 points when assessed by a doctor and from 38 to 25 points when assessed by a patient. The best dynamics were observed in patients with hypertrophic scars, where the total score decreased from 17 to 11 points when assessed by a doctor and from 41 to 26 points when assessed by a patient. Trofikol ointment was well tolerated and there were no adverse reactions.

Keywords: scars, hypertrophic scars, Trofikol.

Meditsinskie novosti. – 2024. – N4. – P. 45–48.

Рубцовые изменения кожи по-прежнему остаются актуальной проблемой в связи с их широкой распространенностью. По данным опроса 2020 года 11 100 человек из разных стран (Бразилия, Китай, Франция, Россия и др.), 48,5% сообщили о наличии, как минимум, одного рубца, а у 22% из них рубцу было меньше года [6]. В целом 12,3% мужчин и 10,7% женщин, сообщивших о наличии рубцов, также отмечали боль [6]. В настоящее время доступны различные инвазивные и неинвазивные способы лечения рубцов. Статистика показывает, что около 15% пациентов имеют неэстетические или чрезмерные рубцы после плановых операций и операций по поводу травм, когда наличие рубцов влечет за собой неприятные эстетические, психологические и социальные последствия для пациента [7]. Кроме того, формирование рубца сопровождается такими симптомами, как зуд, болезненность, боль, скованность, другой дискомфорт. В ответ на повреждение кожи запускается ряд механизмов, направленных на сохранение гомеостаза организма путем закрытия раневого дефекта и активизации процесса раневого заживления. Конечный результат этого процесса определяется многими факторами, в том числе площадью и глубиной повреждения, инфицированностью раны, реактивностью макроорганизма и выраженностью воспаления, наличием сопутствующей патологии и рядом других факторов.

Результатом повреждения кожи могут быть полное восстановление без видимых отличий от неповрежденной кожи, гиперпигментация, де- и гипопигментация, атрофия кожи, различные виды рубцов.

Рубцы возникают обычно в случае глубоких повреждений (ниже границы сосочкового и сетчатого слоев дермы), а также существенных по площади более поверхностных повреждений (глубже верхушек сосочков дермы с повреждением базальной мембраны и капилляров поверхностной сосудистой сети). Небольшие по площади раны с повреждением базальной мембраны могут заживать без образования рубцов за счет деления сохранившихся у краев раны базальных кератиноцитов, а также эпителиальных клеток волосяных фолликулов и протоков желез. Немаловажное значение в образовании рубцов имеет выраженность воспаления на этапе заживления раны и реактивность макроорганизма.

Таким образом, рубец – соединительнотканая структура, возникающая в месте значительного повреждения кожи для поддержания гомеостаза организма, представляющая собой замещение дефекта кожи грубоволокнистой соединительной тканью [1].

Проблема рубцов является пограничной между дерматологией, косметологией и хирургией. Рубцы, даже не вызывающие болевых ощущений и не нарушающие подвижности тканей, но имеющие неэстетический вид, отрицательно влияют на психологическое состояние пациента. Рубцы на лице, открытых участках тела для молодых людей, особенно женщин – большая душевная драма [2].

Существует несколько классификаций рубцов: по виду (звездчатые, линейные, Z-образные и т.д.); по срокам существования (старые и молодые); по происхождению (послеоперационные, постожоговые, посттравматические, постэруптивные); по степени нарушения функции и др. Для практического значения наиболее приемлемой является клинико-морфологическая классификация, в основу которой положены рельеф рубца относительно уровня окружающей кожи и его патоморфологические характеристики. В соответствии с указанной классификацией рубцы подразделяются на:

· нормотрофические;

· атрофические;

· гипертрофические;

· келоидные.

Нормотрофические рубцы являются наиболее благоприятным вариантом рубцовых изменений кожи. Не изменяют ее рельеф, находятся на уровне кожи и имеют вид белесоватого пятна по форме и размерам совпадающего с начальным раневым дефектом.

Атрофические рубцы представляют собой «минус-ткань», находятся ниже окружающей кожи.

Гипертрофические и келоидные рубцы представляют собой «плюс-ткань», в большей или меньшей степени выступая над поверхностью кожи. Эти рубцы чаще возникают на месте хирургических разрезов, тяжелых ожогов.

Гипертрофические рубцы и келоиды имеют существенные клинико-анамнестические отличия. Гипертрофические рубцы остаются в пределах исходного поражения, но возвышаются над уровнем окружающей кожи. Гипертрофические рубцы обычно развиваются в течение 1–3 месяцев после травмы или операции. Описаны ряд факторов, которые способствуют формированию гипертрофического рубца, например, инфицирование раны, механическое напряжение раны, анатомическая область, размер и глубина раны.

Наибольшую проблему представляют собой келоидные рубцы, так как они имеют склонность к разрастанию рубцовой ткани во всех направлениях и беспокоят пациентов не только своим неэстетическим видом, но зудом и парестезиями в области рубца. Келоиды имеют свойства опухоли, могут самопроизвольно увеличиваться в размерах и поражать соседние здоровые участки кожи – это их главное отличие от рубцов гипертрофических. Иногда келоидное перерождение возникает через 1–2 года после появления рубца, который исходно мог быть нормотрофическим или гипертрофическим. Проблема келоидных рубцов является актуальной еще и потому, что процентное число обратившихся с келоидными рубцами пациентов неуклонно увеличивается. Определение вида рубцов на этапе первичной диагностики принципиально важно для выбора последующей тактики лечения [3].

Современный клинический опыт мировой и отечественной хирургии и дерматокосметологии позволяет использовать высокоэффективные, научно обоснованные подходы к лечению рубцов различного генеза [4, 5]. Наряду с традиционными методами пластической, эстетической и реконструктивно-восстановительной хирургии в последние годы активно внедряются методики консервативного лечения.

Одним из методов консервативного лечения рубцов является применение мази Трофикол. Трофикол – комбинация натуральных компонентов, содержит растительные флавоноиды, фитостерол, алкалоиды, аминокислоты, альфа-токоферол, масла и воск. Оказывает противовоспалительное, антимикробное, противозудное, окклюзионное, увлажняющее, регенерирующее действие. Активные компоненты мази Трофикол снижают выработку ФНО, оксида азота, воспалительных цитокинов, ИЛ-1 и ИЛ-4, TNF -? и увеличивает выработку противовоспалительных цитокинов. Масла и воск, входящие в состав мази Трофикол, уменьшают потерю жидкости, покрывают рану пленкой, увлажняют рубец, повышают эластичность кожи, уменьшая натяжение тканей [5]. Трофикол стимулирует репаративные процессы в коже, ускоряет эпителизацию, индуцирует дифференцировку кератиноцитов, что стимулирует деление клеток, рост и обновление эпителия, предотвращает гиперкератоз и ускоряет грануляцию и заживление ран. Образует защитную пленку на коже и препятствует потере влаги, а также предотвращает инфицирование, устраняет ощущение боли и зуда, регулирует процессы пролиферации и дифференцировки кератиноцитов. Экстракт шлемника байкальского, входящий в состав мази Трофикол, ингибирует выработку меланина и предотвращает гиперпигментацию.

Цель исследования – оценка эффективности и безопасности средства Трофикол при лечении послеоперационных рубцов у пациентов различных возрастных групп.

Материалы и методы

Проведено исследование клинической эффективности и безопасности мази Трофикол у 31 пациента, проходивших лечение на базе Брестского городского центра медицинской косметологии и пластической хирургии. Дизайн исследования: инициативное, проспективное, наблюдательное, открытое, несравнительное.

Критериями включения пациентов в исследование являлись возраст 18–70 лет; наличие эпителизированных нормотрофических, атрофических, гипертрофических, келоидных рубцов; подписанное информированное согласие. Критерии исключения: любая другая запланированная местная терапия в области рубца; инфекция или открытая рана в области рубца; наличие новообразований в области послеожогового рубца независимо от характера новообразования; наличие других тяжелых сопутствующих заболеваний (сердца, сосудов, почек, легких, печени, желудочно-кишечного тракта), злокачественная опухоль или наличие ВИЧ-инфекции; аллергия или гиперчувствительность к исследуемому препарату или его компонентам; любое состояние, не указанное в протоколе, которое, по мнению исследователя, может помешать оценке эффективности и переносимости исследуемых препаратов.

Пациенты наносили мазь Трофикол на область послеоперационного рубца, слегка втирая, 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 12 недель ±6 дней.

В исследовании были выделены 2 точки: 1-я и 12-я недели терапии. Изменение клинической симптоматики (уменьшение боли, зуда, интенсивности окраски, васкуляризации, плотности, высоты, жесткости и неоднородности рубцовой ткани, улучшение эластичности по шкале оценки рубца), а также субъективные критерии (боль, зуд, цвет, плотность, неоднородность рубца) оценивались пациентом и врачом по шкале POSAS (The Patient and Observer Scar Assessment Scale). Дополнительно для оценки эффективности терапии проведено фотодокументирование состояния рубцов в динамике.

Оценка безопасности и переносимости проводилась посредством выявления частоты развития нежелательных явлений, их выраженности и связи с приемом исследуемого препарата.

Статистическую обработку результатов проводили в программе MS Excel for Windows 2010. Анализ соответствия вида распределения признаков закону нормального распределения выполняли с использованием критерия Шапиро − Уилка; при уровне статистической значимости p<0,05 вид распределения признака считали отличающимся от нормального. Количественные параметры в зависимости от вида распределения представляли в виде среднего значения (М) и стандартного отклонения (m). В зависимости от соответствия/несоответствия вида распределения анализируемых признаков закону нормального распределения, величины выборки и наличия связи между группами (зависимые или независимые) в расчетах применяли непараметрические методы (U-критерий Манна − Уитни, ранговый анализ вариаций по Краскелу − Уоллису, ранговая корреляция по Спирмену). Для описания частоты выявления признака приводили абсолютные (n) и относительные (%) значения. Значимыми считались различия при р<0,05 по критерию Вилкоксона.

Результаты и обсуждение

Из 31 пациента, включенных в исследование, было 11 мужчин (35%) и 20 женщин (65%) в возрасте от 18 до 67 лет. Средний возраст пациентов составил 39,4±4,9 года. По виду рубцовых изменений кожи и на основании клинических проявлений и анамнестических данных пациенты распределились следующим образом: нормотрофический рубец – 10% (3 пациента), атрофический рубец – 16% (5 пациентов), гипертрофический рубец – 58% (18 пациентов) и келоидный рубец – 16% (5 пациентов).

На фоне применения мази Трофикол пациенты отмечали улучшение состояния рубца уже через 6 недель после начала лечения. По шкале POSAS к 12-й неделе применения мази Трофикол наблюдалась положительная динамика за счет уменьшения плотности, повышения эластичности рубцов и снижения интенсивности васкуляризации и пигментации по оценке врача (р<0,05) (табл. 1).

Таблица 1. Значения показателей по шкале POSAS в динамике (оценка врачом)

По оценке пациента, к концу лечения также наблюдалась положительная динамика по всем оцениваемым признакам, как объективным, так и субъективным (табл. 2).

Таблица 2. Значения показателей по шкале POSAS в динамике (оценка пациентом)

В нашем исследовании значимую часть составили пациенты с диагнозом Гипертрофические рубцы. Динамика изменений у пациентов с этим диагнозом наблюдалась особенно отчетливо (рис. 1, 2).

Как видно из данных, представленных на рисунке 1, отмечалась положительная динамика и статистически значимые различия в плотности (2,8 балла до лечения и 1,9 балла после лечения; р<0,05) и эластичности рубца (2,8 балла до лечения и 1,4 балла после лечения; р<0,05), а также васкуляризации (3,2 балла до лечения и 2,4 балла после лечения; р<0,05) и пигментации кожи в области рубца (2,9 до лечения и 1,7 балла после лечения; р<0,05) по оценке врачом. Высота рубца над уровнем здоровой кожи изменилась незначительно.

Дополнительно для оценки эффективности терапии цифровой фотокамерой проводилось фотодокументирование послеоперационных рубцов в динамике (рис. 3). Изучение полученных цветных фотографий показало, что в результате проведенного лечения состояние рубцов улучшилось, произошло уменьшение площади поражения, а также высоты и интенсивности окраски рубцов. Все пациенты оценили общую эффективность использованного препарата как удовлетворительную и высокую.

Анализ безопасности. Два пациента (3%) отметили длительный, на их взгляд, период впитывания мази Трофикол, который составил 15–20 минут, однако при этом оценили результаты использования мази как удовлетворительные. За время наблюдения нежелательных явлений применения мази Трофикол зарегистрировано не было.

Заключение

Препарат Трофикол, согласно результатам проведенного исследования, является эффективным средством терапии послеожоговых и послеоперационных рубцов. Назначение препарата приводило к улучшению состояния рубцов по шкале POSAS. Полученные результаты свидетельствуют об улучшении состояния рубца уже после 3 месяцев лечения (статистически значимые изменения показателей шкалы POSAS, заполняемой врачом и пациентом). Применение мази Трофикол позволяет увеличить эластичность рубца в 3 раза, а также уменьшить васкуляризацию, пигментацию, плотность и высоту рубца в 1,5 раза.

Препарат Трофикол можно рекомендовать пациентам с любыми видами рубцов. Особенно хороший результат продемонстрировало использование мази Трофикол у пациентов с гипертрофическими рубцами. Так, в этой группе пациентов пигментация уменьшилась.

Препарат Трофикол, согласно данным нашего исследования, является безопасным средством. В течение исследования не было зарегистрировано нежелательных реакций, ухудшения состояния или отсутствия динамики.

Своевременное использование мази Трофикол у пациентов с любыми видами рубцов также будет способствовать профилактике формирования грубых деформирующих рубцовых изменений. Применять мазь необходимо 2–3 раза в сутки, легко втирая в рубцовую ткань. Курс лечения при свежих рубцах составляет от 4 недель, при застарелых рубцах потребуется в среднем 6 месяцев.

Мазь Трофикол оказывает противовоспалительное, окклюзионное, липидовосполняющее действие, обеспечивает гидратацию рубцовой ткани, проста в использовании, имеет минимальный риск побочных эффектов, позволяет достичь удовлетворительных результатов при лечении рубцов как в функциональном, так и в эстетическом аспекте.

Л И Т Е Р А Т У Р А

1. Озерская, О.С. Рубцы кожи и их дерматокосметологическая коррекция / О.С. Озерская. – СПб, 2007. – 224 с.

2. Коррекция рубцов / Под ред. К.А. Арндта; ред. серии Дж. С. Доувер; пер. с англ. под общей редакцией В.А. Виссарионова. – М., 2009. – 101 с.

3. Acne Scars: Classification and Treatment / А. Tosti [et аl.], eds: А. Tosti [et al.]. – London, 2010. – 146 р.

4. Effective Treatments of Atrophic Acne Scars / M.V. Gozali [et al.] // J. Clin. Aesthet. Dermatol. – 2015. – Vol.8, N5. – Р.33–40.

5. Hypertrophic scarring and keloids: pathomechanisms and current and emerging treatment strategies / I. Gauglitz [et al.] // J. Mol. Med. – 2011. – Vol.17, N1–2. – Р.113–125.

6. Prevalence of scars: an international epidemiological survey in adults / J.M. Amici, C. Taïeb // Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology. – 2022. – Vol.36, Is.10. – e799–e800.

7. Stan Monstrey, Esther Middelkoop, Jan Jeroen Vranckx, Franco Bassetto, Ulrich E. Ziegler, Sylvie Meaume, Luc Te´ot // Journal of Plastic, Reconstructive & Aesthetic Surgery. – 2014. – Vol.67. – P.1017–1025.

Медицинские новости. – 2024. – №4. – С. 45-48.

Внимание! Статья адресована врачам-специалистам. Перепечатка данной статьи или её фрагментов в Интернете без гиперссылки на первоисточник рассматривается как нарушение авторских прав.